インフォマティカのソリューション (ライフ サイエンス)

分散データの統合により情報リスクを軽減

ライフ サイエンス分野の企業にとって、知的財産は最も重要な資産です。そのため、知的財産に関する情報の漏洩は、大きなビジネス リスクとなります。規制の厳しいこの業界において、企業は情報のリスクを管理し、知的財産を脅威から守ることが求められます。しかし、このような規制の順守は容易ではありません。ヨーロッパのデータ保護法、米国のサーベンス オクスリー法に加えて、米国食品医薬品局の規制や、ヨーロッパの同様の規制など、業界独自の規制も順守する必要があります。

これらの規制を順守するためには、データの正確性や整合性を証明する必要があります。また、データをどのように引き出したのか、どのようなデータに基づいて抽出を行ったのかという点も問われます。企業が常に規制を順守していれば、たとえ規制機関による調査が行われたとしても、コンプライアンスを達成していることを証明できるので、法的な追求などが行われることもありません。ただし、現実として、ライフ サイエンス分野の多くの企業は、自らがどのようなデータを保持しているかも把握しておらず、当然、そのデータの整合性を証明することもできません。

企業の規制順守(レギュラトリー コンプライアンス)をサポート

ライフ サイエンス分野の企業が扱うデータは多岐にわたります。例えば、情報科学用のアプリケーションを使用した特殊な処理 (シーケンス処理、プロテオーム解析、計算機化学、データ仮想化) により、さまざまなデータを取得し、ナレッジ管理システムやデータベースで管理します。データは企業の外部から入手することが多いため、企業のデータ システムは異種データが混成した環境となります。プロプライエタリなデータ形式も多いため、データの共有は困難となります。このような状況を改善し、規制を順守するためには、まずデータの状態を把握して、次に複数のシステムに分散するデータを 1 つのリソースとして統合する必要があります。

インフォマティカのソリューションを採用することにより、企業は、柔軟で効率性の高いプラットフォームを構築することができます。このプラットフォームは、サービス指向アーキテクチャに基づいているため、システム環境への展開も容易で、共有データ サービスとの連携も可能です。これにより、データのサイロをなくし、インテグレーションを容易に行うことができます。インフォマティカが提供するソリューションは以下の通りです。

• データの内容と性質を把握：包括的なメタデータ タグ機能により、ライフ サイエンス分野の企業は、ビジネスやテクノロジーに関するデータの性質や形式を把握して、「データがどこから来たのか」や「データがどのように使用されたのか」を特定することができます。
• 複数ソースの情報を1つのレポジトリで統一的に管理：インフォマティカのプラットフォームを使用することにより、企業は、稼働中の IT システムからデータをコピーして、それをデータ ウェアハウスのデータ レポジトリに保存することができます。これにより、複数のシステムに分散していた異なる形式のデータを、1 つの基準に従って標準化することができます。これにより、ビジネス インテリジェンスやアナリティック アプリケーションにおいて、信頼性の高いデータを活用することができます。
• タイムリーなデータ アクセス：インフォマティカのプラットフォームでは、メタデータなどのデータ オブジェクトを生成することが可能です。これにより、格納されている情報に即座にアクセスすることができます。このような、データへの迅速なアクセスは、規制順守(レギュラトリー コンプライアンス)という点においても重要です。また、インフォマティカのソフトウェアは、オブジェクトの再利用をサポートしているため、既存のアーキテクチャに存在するデータ サービスやオブジェクトを再利用することもできます。この機能は、開発期間の短縮とコスト削減に大きく貢献します。

インフォマティカの製品を使用することにより、企業は規制順守(レギュラトリー コンプライアンス)を達成できるだけではありません。そのほかにも、下記のような利点があります。

• データのセキュリティおよび情報の共有体制を強化することにより、臨床試験を効率的に行うことが可能
• サプライ チェーンの可視性を向上。これにより、需要の把握、在庫の管理、輸送コストの軽減を行い、製造プロセスの透明度を高め、医薬品の信頼性を向上させることができます。また、サプライ チェーンの監査体制を強化することで、米国食品医薬品局の勧告などにも即座に対応することが可能です。